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近日，美國(guó)FDA正式通知金城醫(yī)藥集團(tuán)旗下企業(yè)金城生物藥業(yè)產(chǎn)品吡咯喹啉醌二鈉鹽（PQQ）獲得美國(guó)FDAGRAS NOTICE。此次GRAS NOTICE獲得，最大化的提升了金城生物的品牌形象和公司產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力,為進(jìn)一步開(kāi)發(fā)北美和歐洲市場(chǎng)，打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
GRAS是美國(guó) FDA評(píng)價(jià)食品添加劑的安全性指標(biāo)。GRAS的含義：一般認(rèn)為安全。為確保食品添加劑的絕對(duì)安全使用，世界各國(guó)對(duì)各種食品添加劑能否使用及適用范圍和最大使用量，都有嚴(yán)格的規(guī)定，要受法規(guī)法律的制約。在國(guó)際上被公認(rèn)的食品添加劑安全性指標(biāo)有 LD50 GRAS 和ADI。
1958年，美國(guó)出臺(tái)《食品添加劑修正案》，法案規(guī)定任何食品添加劑都需先經(jīng)過(guò)FDA的安全認(rèn)證才可以使用，接著又列出了幾百種“例外”的物質(zhì)，這些物質(zhì)在功能上屬于食品添加劑，但是因?yàn)?ldquo;安全性高”而不受這個(gè)法案的調(diào)控。列入這個(gè)名單的物質(zhì)，要么經(jīng)過(guò)了“具有充分科學(xué)背景的專家”所做的安全審查，要么是“經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的使用認(rèn)為沒(méi)有安全性問(wèn)題。”這些物質(zhì)被稱作“一般認(rèn)為安全”（ Generally Recognized as Safe），簡(jiǎn)稱GRAS。GRAS認(rèn)證的物質(zhì)，可以說(shuō)從科學(xué)證據(jù)角度考慮是安全性最高的物質(zhì)，例如水、空氣和一般常見(jiàn)食物成分，都屬于這類物質(zhì)。
● PQQ產(chǎn)品介紹：
PQQ（信息來(lái)源：百度百科；鏈接：https://baike.baidu.com/item/PQQ）
PQQ的學(xué)名叫吡咯喹啉醌(Pyrroloquinolinequinone簡(jiǎn)稱PQQ)是一種新輔基，是繼黃素核苷酸(FMN，F(xiàn)AD)和煙酰胺核苷酸(MAD，NADP)之后，在膜束縛的細(xì)菌脫氫酶中發(fā)現(xiàn)的第三種輔基，世界醫(yī)學(xué)界稱之為第十四種維生素。該化合物最先是從細(xì)菌中分出來(lái)的，隨后在動(dòng)、植物體內(nèi)也被發(fā)現(xiàn)了,它的化學(xué)名稱為4，5-二氫-4，5-二氧化-1-氫吡咯(2，3f)醌-2，7，9一三羧酸，又名methaxatin。
PQQ作為一種新型水溶性維生素，是一種氧化還原酶輔基，它非常稀少，存在于一些微生物、植物和動(dòng)物組織中，不僅參與催化生物體內(nèi)氧化還原反應(yīng)，而且還具有一些特殊的生物活性和生理功能（如縮短惡臭醋酸桿菌【Acetobacter rancens】和啤酒酵母菌【Saccharomycescerevisiae】的遲緩期，刺激煙草種子提早發(fā)芽，預(yù)防和治療某些疾病等生物學(xué)功能）。微量的PQQ就能提高生物體組織的代謝和生長(zhǎng)機(jī)能，極其珍貴。
（品牌文化部 供稿）
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