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普羅雌烯乳膏說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
【藥品名稱】
通用名稱：普羅雌烯乳膏
英文名稱：Promestriene Cream
漢語拼音：Puluocixi Rugao
【成 份】本品主要成份為普羅雌烯。
化學名稱：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1，3，5（10）-三烯。
化學結構式：
分子式：C22H32O2
分子量：328.5
【性 狀】本品為白色乳劑型基質軟膏。
【適 應 癥】外陰、前庭部及陰道環(huán)部的萎縮性病變。
【規(guī) 格】10g：0.1g
【用法用量】陰道內用藥，每日1-2次。根據醫(yī)囑的時間，將足量的乳膏涂滿需要治療部位的表面。如病因持續(xù)（例如絕經、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影響因素持續(xù)存在（如放射治療），則有必要進行持續(xù)治療。
【不良反應】和所有雌激素類藥物一樣，該產品可導致部分患者的不適反應，在個別病人中會出現刺激、瘙癢、過敏反應等?！窘?忌】雖然此藥在應用過程中未發(fā)生全身性效應，但作為應用任何雌激素的一項預防性措施，不提倡將此藥應用于有雌激素依賴性癌癥史的患者。
【注意事項】請將本品置于兒童無法接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期內禁止使用該藥物，哺乳期內不推薦使用此藥物。
【兒童用藥】尚未明確。
【老年用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】為避免藥物間相互作用發(fā)生的可能性，必須把治療期間正在使用的其它藥物告知您的醫(yī)生或藥劑師。
【藥物過量】本品為局部外用藥，僅有極少量活性成份進入循環(huán)系統(tǒng)。在醫(yī)囑范圍內，不易發(fā)生用藥過量。如確系由過量使用本品出現不良反應者，應立即停藥并及時請求醫(yī)生的指導。
【藥理毒理】
藥理作用
據文獻報道，本品為化學合成的甾體類婦科用藥。其主要成份普羅雌烯在女性生殖道底部粘膜處產生局部雌激素作用，從而恢復其營養(yǎng)機能。
毒理研究
據文獻報道，本品是局部用藥，在陰道內使用后，被吸收的少量藥物不會對遠離陰道的器官產生全身性的雌激素效應。
【藥代動力學】據文獻報道，在皮膚上用藥后，只有少于1%的普羅雌烯進入組織。
【貯 藏】密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
【包 裝】藥用鋁制軟管，鋁袋包裝；1支/盒（內附一次性使用給藥器）
【有 效 期】24個月
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH38572005
【批準文號】國藥準字H20059606
【上市許可持有人】
名 稱：北京金城泰爾制藥有限公司
注冊地址：北京市順義區(qū)北務鎮(zhèn)民泰路9號（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
【生產企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京金城泰爾制藥有限公司
生產地址：北京市順義區(qū)北務鎮(zhèn)民泰路9號（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
郵政編碼：101300
電話號碼：010-61425921 61425923
傳真號碼：010-61425921
網 址：www.jctrzy.com
附： 普羅雌烯乳膏一次性使用給藥器使用方法
一 部件名稱及圖示：
二 操作示意圖：
三 說明與步驟
1.普羅雌烯乳膏旋于一次性使用給藥器藥管上，將藥物裝入一次性使用給藥器中。（如圖1）
2.身體平躺后將一次性使用給藥器（已裝有適量的普羅雌烯乳膏）輕輕插入陰道，擠壓活塞。（如圖2）
3.擠出藥物后，將一次性使用給藥器取出。
4.如有不明之處請向醫(yī)師仔細咨詢。
魯公網安備 37030202000396號 